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國家藥監(jiān)局批準奧磷布韋片上市|全球微頭條

  • 證券時報網(wǎng)
  • 2023-05-17 15:57:40


(資料圖片僅供參考)

證券時報網(wǎng)訊，近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧磷布韋片（商品名：圣諾迪）上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，適用于與鹽酸達拉他韋聯(lián)用，治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。

奧磷布韋是HCV NS5B RNA依賴性RNA聚合酶（為病毒復制所必需）抑制劑，是一種核苷酸前體藥物，在細胞內(nèi)代謝為具有藥理活性的代謝產(chǎn)物（SH229M3），可被NS5B聚合酶嵌入HCV RNA中而終止復制。該藥品的上市為成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治療選擇。

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